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首頁 > 國際新聞 > ISO 9001 2026 版——面對全球挑戰而不斷演變的通用標準

ISO 9001 2026 版 - 面對全球挑戰的演進中的通用標準

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自 2025 年 8 月 27 日至 10 月 14 日,國際標準化組織 (ISO)國際標準化組織 (ISO)現正徵求公眾對 ISO 9001 下一版的意見,ISO 9001 是全球品質管理的支柱。我們鼓勵全球數百萬的驗證組織參與這份將影響未來十年品質管理的文本的發展。

🔄為什麼現在才檢討?

ISO 9001 的上一版本可追溯至 2015 年。自此之後,經濟和社會環境發生了很大的變化:

  • 數位轉型:大量資料、網路安全問題、人工智慧的出現。
  • 新的客戶期望:電子商務的發展、社交網路的使用、全方位的客戶體驗。
  • 永續性與氣候:將環境問題更多地融入公司策略。
  • 彈性:健康危機、供應鏈中斷、地緣政治緊張。

在此背景下,該標準目前正在進行修訂,預計於 2026 年 10 月出版

📝 計劃中的重大變更

根據ISO/TC 176 技術委員會的初步研究和指導方針,預計將發生多項重大變化:

  • 區分風險與機會:改善策略規劃(第 6 章)。
  • 氣候因素:2024 年修正案 A1 已經開始考慮氣候因素,並將在更大程度上加以考量。
  • 品質與道德文化:注重治理、透明度和社會責任。
  • 客戶體驗:在績效評估中更好地整合客戶滿意度和忠誠度(第 9 章)。
  • 新興技術:考量人工智能、自動化和數位化對品質流程的影響。
  • 組織復原力:需要識別和預測可能影響業務連續性的中斷情況。

這些變更是逐步適應過程的一部分,同時保留了標準的基本原則:目的、範圍、PDCA 循環和基於風險的方法。

🌍 已通過驗證的公司面臨哪些挑戰?

對於已通過 ISO 9001 驗證的實體而言,此次修訂既是挑戰也是機會:

  • 預期新的要求:現在就將氣候層面、道德和適應力融入其品質系統。
  • 提高全球競爭力:最新的驗證將成為國際市場上的優勢,尤其是面對客戶需求的增加。
  • 為中小企業提供便利:即將推出的版本旨在透過闡明文件,使標準更容易獲得。
  • 與其他標準協調:與 ISO 14001 (環境) 和 ISO 45001 (健康與安全) 更加相容,促進整合方法。
  • 動員團隊:檢討強調管理者的承諾和共同的品質文化。

📅接下來的步驟

各國將透過其國家標準機構收集利害關係人的反饋意見,並轉交至 ISO。對於公司、驗證者和專家來說,這是影響全球最廣泛使用的標準的寶貴機會。

總結

ISO 9001 的修訂並非革命,而是因應當代現實的策略性更新:氣候、數位化、道德和適應力。對於已通過驗證的公司而言,現在做好準備意味著將限制轉化為可持續的競爭優勢。

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「法標國際認證」完成「雙和醫院」麻醉科ISO 14067產品碳足跡驗證

「法標國際認證」近日宣布,「雙和醫院」麻醉科已完成國內首例「依麻醉方式分類」之ISO 14067:2018產品碳足跡查證,並取得查證聲明書。此項查證結果確認該院在手術麻醉服務之碳足跡管理上,已建立符合國際標準之制度。 身為國際認可的第三方驗證機構,「法標國際認證」本次依據ISO 14067標準,針對「雙和醫院」麻醉科的插管麻醉、靜脈麻醉、面罩麻醉及脊髓麻醉等四類方式,進行獨立的碳足跡評估。驗證過程確認其數據蒐集、排放計算與管理程序均符合國際標準要求。 查證結果顯示,無論採用何種麻醉方式,超過八成的碳排放均集中於手術麻醉執行階段,主要來源為能源使用與設備運作。手術室向來是醫院資源消耗最密集的單位,其碳排放約佔全院四分之一。此項查證成果為後續精準鎖定減碳目標、優化醫療流程提供了科學依據。 「法標國際認證」專業查證團隊指出,醫療機構將碳足跡盤查細化至臨床作業分類,代表其永續管理已深植於日常營運流程。「雙和醫院」完成此項查證,展現醫療產業在淨零轉型路徑上的具體進展。 「法標國際認證」長期提供產品碳足跡驗證服務,協助各產業建立可信的環境績效數據。未來將持續透過專業驗證,促進台灣醫療及相關產業落實永續治理目標。

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台灣 ISO 14067
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「法標國際認證」完成「亞東醫院」SBRT服務的ISO 14067產品碳足跡驗證

「法標國際認證」近日宣布,「亞東醫院」放射腫瘤科已完成針對「乳癌」與「前列腺癌」立體定位放射治療(SBRT)服務的ISO 14067:2018產品碳足跡查證,並正式獲頒查證聲明書。此項查證結果確認其碳足跡數據與管理制度符合國際標準要求。 「法標國際認證」作為國際認可的第三方驗證機構,本次驗證依據ISO 14067標準,針對「亞東醫院」SBRT服務的碳足跡範圍界定、數據蒐集、計算方法及排放係數選用進行獨立評估。驗證過程確認該服務的碳排放數據具備完整性、一致性與透明度,可作為後續減碳管理的依據。 「亞東醫院」引進的SBRT技術,將傳統放射治療動輒需20至39次的療程,大幅縮減為5次即可完成。查證結果顯示,透過電力使用優化、醫療耗材減量及廢棄物縮減,整體碳排放量較傳統療程降低約60%。此項成果同時減輕了病患往返醫院的交通負擔與時間成本。 「法標國際認證」專業查證團隊指出,醫療服務通過產品碳足跡查證,代表該機構已將環境績效納入服務品質管理系統。「亞東醫院」建立符合國際標準的碳足跡管理系統,為台灣醫療產業的低碳轉型樹立了重要的實踐範例。 「法標國際認證」長期提供產品碳足跡驗證服務,協助各產業建立可信賴的環境績效數據。未來將持續透過專業驗證,促進醫療及相關產業落實永續轉型目標。

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「法標國際認證」完成對「昇捷建設」ISO 14064-1溫室氣體盤查的驗證

「法標國際認證」近日宣布,「昇捷建設股份有限公司」已成功通過ISO 14064-1:2018溫室氣體盤查之第三方查證。此項查證結果確認該公司之溫室氣體排放數據與管理制度符合國際標準要求,展現其將永續理念制度化之具體成果。 「法標國際認證」作為國際認可的第三方驗證機構,本次驗證依據ISO 14064-1標準,對「昇捷建設」的組織邊界設定、排放源鑑別、數據蒐集與計算流程進行獨立評估。驗證過程確認該公司已建立系統化的碳管理基礎,其盤查結果具備可靠性,可作為後續制定減碳策略的依據。 「昇捷建設」為桃園地區的建築業者,在未受法規強制要求下主動導入ISO 14064-1驗證,並發布永續報告書。該公司除在環境層面推動低碳建材與節能設計外,亦在社會層面長期推動「社區巡迴健檢」機制,協助已交屋社區維護建築品質,展現其對住戶關係與建築全生命週期管理的重視。 「法標國際認證」專業查證團隊指出,企業自願導入溫室氣體盤查查證,代表其已將碳管理視為組織治理的必要環節。「昇捷建設」建立符合國際標準的管理系統,為台灣建築產業的永續發展樹立了重要的實踐典範。 「法標國際認證」長期提供溫室氣體盤查驗證服務,協助各產業建立可信賴的環境績效數據。未來將持續透過專業驗證,促進台灣企業落實永續治理目標。

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