Stellen Sie Verpackungsmaterial für pharmazeutische Produkte her? Dann lassen Sie die Qualität Ihrer Herstellungsprozesse und deren Konformität mit den geltenden Normen mit der AFAQ-Zertifizierung ISO 15378 - Herstellung von Primärverpackungen für Arzneimittel - anerkennen.
Die Zertifizierung nach ISO 15378 richtet sich an Laboratorien und Verpackungshersteller und ermöglicht es heute, die Praktiken der vorgelagerten Kette der pharmazeutischen Industrie zu harmonisieren, die nun über ein gemeinsames und international anerkanntes Managementinstrument verfügt.
DIE VORTEILE DIESER ZERTIFIZIERUNG
- Sie stellen sicher, dass Ihre Produktion den gesetzlichen Anforderungen entspricht
- Sie profitieren von einer höheren Effizienz und Rentabilität Ihres Betriebs
- Sie Ermöglichen das Identifizieren und Reduzieren von Risiken, einschließlich Kontamination und Herstellungsfehlern
- Sie werten die Qualität Ihrer Produktion auf
ZERTIFIZIERUNGSPROZESS
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Bewertungsbesuch (optional) : Vordiagnose, um die Herausforderungen des Audits zu verstehen und Ihre Chancen auf eine Zertifizierung zu maximieren.
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Erstes Audit : Unser Auditor interviewt Ihre Teams und analysiert Ihre Praktiken und Ihre Daten im Hinblick auf die Anforderungen der Norm.
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Wiedergabe des Audits: Zusammenfassende Darstellung der Prüfungsergebnisse, Aushändigung des Prüfungsberichts
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Zertifizierung: AFNOR International stellt Ihnen Ihr Zertifikat und Ihr Logo für 3 Jahre aus.
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Überwachung und Erneuerung: Ein Überwachungsaudit ist jedes Jahr und ein Rezertifizierungsaudit alle 3 Jahre vorgesehen.
WARUM SOLLTEN SIE SICH FÜR DIE AFNOR-GRUPPE ENTSCHEIDEN?
- Wir sind französischer Marktführer mit über 70.000 zertifizierten Standorten in Frankreich und im Ausland und verfügen über große Expertise.
- Wir sind ein am Markt bekannter Akteur im Bereich der Zertifizierung von Organisationen seit mehr als 20 Jahren.
- Unser Netzwerk umfasst 1 750 Prüfer und Gutachter im Dienste Ihres Erfolgs.
- Die Nähe unserer regionalen Niederlassungen und unsere Präsenz in über 100 Ländern erleichtern die weltweite Umsetzung Ihrer Schritte.
- Wir bieten modulare zusätzliche Zertifizierungslösungen, die auf Ihre Situation zugeschnitten sind.
- Sie verfügen über einen personalisierten Kundenbereich, um die Verwaltung Ihrer Zertifizierung und die Vorbereitung Ihrer Audits zu erleichtern und den Fortschritt Ihres Prozesses zu verfolgen.
