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低風險:企業面臨的變化

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經濟活動監管簡化進入新階段。
根據2024年7月12日第103號法令,立法機關引入「低風險」識別與評估系統,旨在使行政監管規劃更符合比例原則、更有效率,並與經濟活動的風險狀況相一致。

為落實法令第3條之規定,UNI發布了UNI/PdR 186標準,該標準提供 技術應用參考,用於識別與評估「低」風險等級,並由認證機構核發認證報告。由此衍生的規範與技術框架強調客觀且可驗證的標準,將企業的風險等級與組織架構、適用要求合規性及獨立評估工具的使用等要素掛鉤。

為深入探討這項新法規框架及其對企業的營運影響,AFNOR義大利分部特舉辦專題研討會,時間如下:

📅2026年2月6日星期五
🕙上午10:00至11:30

註冊:https://forms.gle/Hai15EZWFo3tD2e1A  

經濟活動監管的範式轉變

第103/2024號法令設立一項自願性制度,允許企業以客觀且可驗證的方式,證明其在五個關鍵領域的風險等級屬於「低」等級

  • 環境保護
  • 衛生與公共健康
  • 公共安全
  • 維護公眾信譽
  • 勞工安全

目標是推動基於風險的監管模式,超越統一邏輯,引入基於客觀且可驗證要素的標準,以區分最具結構性且最符合規範的組織。

認證報告的核心作用

系統的核心要素是認證報告,該報告構成經濟活動「低」風險等級的正式證明。

該法令規定,此報告僅可由下列機構簽發:

  • 認證
  • 檢查
  • 驗證或核實

只要它們是:

  • 經國家認可的認證機構認證,以及
  • 歐洲認證合作組織(EA)相互承認協議(MLA)的簽署方

這項法規選擇強化了認證作為專業能力、公正性與可靠性保證的價值,同時確保符合性評估結果在歐洲範圍內的可識別性

經認證的監管信任工具

隨著「低風險」系統的引入,經認證的認證體系扮演著嶄新且關鍵的角色。
它們不再僅是組織自願性改善的工具,更成為規劃公共監管的重要要素。

在風險評估所考慮的參數中,實際上包括:

  • 持有經認證機構核發的管理系統認證;
  • 符合ESG原則的認證;
  • 該組織歷次接受審查的記錄;
  • 該行業及經濟活動的特徵。

經認證的資格認證因此獲得強化價值,成為企業整體風險評估中的關鍵要素,同時仍保持其自願性質。

UNI/PdR 186作為技術應用參考

UNI/PdR 186 由 UNI 根據 D.Lgs. 103/2024 第 3 條頒布,構成「低」風險識別與評估系統的技術應用參考
該實務規範並非取代法律規定,而是為認證機構頒發認證報告提供操作準則與要求,以支持法律的具體實施。

UNI/PdR 186 標準分為四個部分:

  • UNI/PdR 186-1– 系統的整體概況;
  • UNI/PdR 186-2– 環境保護領域;
  • UNI/PdR 186-3– 衛生與公共健康領域;
  • UNI/PdR 186-4– 勞工安全範疇。

透過此架構,該實務規範提供了一個結構化且連貫的技術框架,對企業、合規性評估機構及公共行政部門均具實用價值。

AFNOR義大利研討會

由AFNOR義大利分會主辦的研討會,訂於2026年2月6日星期五上午10:00至11:30舉行其目標為:

  • 闡明《第103/2024號法令》所規定的「低」風險識別與評估系統
  • 釐清認證報告與經認可機構的角色;
  • 介紹UNI/PdR 186 的結構與內容;
  • 為企業與專業人士提供操作指南,協助其在新法規與技術框架中掌握方向

本次會議旨在為企業、合規負責人、品質、環境與安全負責人、顧問、稽核員及認證專業人士提供交流平台。

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「法標國際認證」完成「雙和醫院」麻醉科ISO 14067產品碳足跡驗證

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