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Certification ISO 15378

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Vous fabriquez des matériaux d’emballage de produits pharmaceutiques ? Faites reconnaître la qualité de vos processus de fabrication et leur conformité aux normes en vigueur avec la certification AFAQ ISO 15378 – Fabrication d’emballage primaire pour médicaments.

Destinée aux laboratoires et fabricants d’emballages, la certification ISO 15378 permet aujourd’hui d’harmoniser les pratiques de la filière amont de l’industrie pharmaceutique, qui dispose désormais d’un outil de management commun et reconnu au niveau international.

LES AVANTAGES DE CETTE CERTIFICATION

  • Garantir la conformité de votre production aux exigences légales;
  • Bénéficier d’une meilleure efficacité et rentabilité de votre exploitation.
  • Permettre l’identification et la réduction des risques, y compris la contamination, et des erreurs de fabrication ;
  • Valoriser la qualité de votre production.

MODE D’EMPLOI VERS LA CERTIFICATION

  1. Visite d’évaluation (facultative) : Pré-diagnostic pour comprendre les enjeux de l’audit et maximiser vos chances d’être certifié
  2. Audit initial : Notre auditeur interviewe vos équipes, analyse vos pratiques, vos données au regard des exigences de la norme
  3. Restitution de l’audit : Présentation synthétique des conclusions de l’audit, remise du rapport d’audit
  4. Certification : AFNOR International vous délivre votre certificat et votre logo pour 3 ans
  5. Surveillance et renouvellement : Un audit de suivi est prévu tous les ans et un audit de renouvellement tous les 3 ans

POURQUOI CHOISIR LE GROUPE AFNOR ?

  • L’expertise du leader français avec plus de 70 000 sites certifiés en France et à l’international
  • La notoriété d’un acteur historique en certification des organisations depuis plus de 20 ans.
  • La force d’un réseau avec 1 750 auditeurs et évaluateurs au service de votre réussite
  • La proximité de nos implantations régionales et notre présence dans plus de 100 pays facilitant le déploiement de vos démarches à l’échelle mondiale.
  • Des solutions de certification complémentaires modulables et adaptées à votre situation.
  • Vous disposez d’un espace client personnalisé pour faciliter la gestion de votre certification, la préparation de vos audits et suivre l’état d’avancement de votre démarche

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