Vous fabriquez des matรฉriaux d’emballage de produits pharmaceutiques ? Faites reconnaรฎtre la qualitรฉ de vos processus de fabrication et leur conformitรฉ aux normes en vigueur avec la certification AFAQ ISO 15378 โ Fabrication dโemballage primaire pour mรฉdicaments.
Destinรฉe aux laboratoires et fabricants d’emballages, la certification ISO 15378 permet aujourd’hui d’harmoniser les pratiques de la filiรจre amont de l’industrie pharmaceutique, qui dispose dรฉsormais d’un outil de management commun et reconnu au niveau international.
LES AVANTAGES DE CETTE CERTIFICATION
- Garantir la conformitรฉ de votre production aux exigences lรฉgales;
- Bรฉnรฉficier dโune meilleure efficacitรฉ et rentabilitรฉ de votre exploitation.
- Permettre lโidentification et la rรฉduction des risques, y compris la contamination, et des erreurs de fabrication ;
- Valoriser la qualitรฉ de votre production.
MODE D’EMPLOI VERS LA CERTIFICATION
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Visite dโรฉvaluation (facultative) : Prรฉ-diagnostic pour comprendre les enjeux de lโaudit et maximiser vos chances dโรชtre certifiรฉ
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Audit initial : Notre auditeur interviewe vos รฉquipes, analyse vos pratiques, vos donnรฉes au regard des exigences de la norme
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Restitution de l’audit : Prรฉsentation synthรฉtique des conclusions de l’audit, remise du rapport dโaudit
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Certification : AFNOR International vous dรฉlivre votre certificat et votre logo pour 3 ans
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Surveillance et renouvellement : Un audit de suivi est prรฉvu tous les ans et un audit de renouvellement tous les 3 ans
POURQUOI CHOISIR LE GROUPE AFNOR ?
- L’expertise du leader franรงais avec plus de 70 000 sites certifiรฉs en France et ร lโinternational
- La notoriรฉtรฉ dโun acteur historique en certification des organisations depuis plus de 20 ans.
- La force dโun rรฉseau avec 1 750 auditeurs et รฉvaluateurs au service de votre rรฉussite
- La proximitรฉ de nos implantations rรฉgionales et notre prรฉsence dans plus de 100 pays facilitant le dรฉploiement de vos dรฉmarches ร lโรฉchelle mondiale.
- Des solutions de certification complรฉmentaires modulables et adaptรฉes ร votre situation.
- Vous disposez dโun espace client personnalisรฉ pour faciliter la gestion de votre certification, la prรฉparation de vos audits et suivre lโรฉtat dโavancement de votre dรฉmarche




